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Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner über fünfzigjährigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschließlich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane führen. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfür rechtlich relevanten Problemstellungen und Lösungsvorschläge auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.
Nákup knihy
Der Unionsvollzug des Europäischen Arzneimittelrechts, Gerhard Hegendörfer
- Jazyk
- Rok vydania
- 2024
- Väzba
- (pevná)
Nikto zatiaľ neohodnotil.
- Titul
- Der Unionsvollzug des Europäischen Arzneimittelrechts
- Podtitul
- Eine Untersuchung der Rechtsakte der Behörden der Europäischen Union
- Jazyk
- nemecky
- Autori
- Gerhard Hegendörfer
- Vydavateľ
- Nomos
- Rok vydania
- 2024
- Väzba
- pevná
- Počet strán
- 800
- ISBN13
- 9783756007998
- Série
- Štítky
- Byznys, Právna tematika
- Anotácia
- Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner über fünfzigjährigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschließlich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane führen. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfür rechtlich relevanten Problemstellungen und Lösungsvorschläge auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.