Jürgen Blattner Knihy

Der GMP-BERATER Reinraum enthält die Grundlagen für die Planung und den Betrieb von reinen Räumen für die pharmazeutische Herstellung. In praxisnahen Ausführungen stellen langjährige Experten aus verschiedenen Fachbereichen anschaulich dar, wie die rechtlichen Anforderungen an die Luftqualität erreicht werden können. Die raumlufttechnische Anlage nimmt dabei eine zentrale Rolle ein. Ebenso haben die Ausstattung der Räume sowie das darin tätige Personal einen großen Einfluss darauf, dass die Anforderungen an Partikel und Keime eingehalten werden. Dieses Fachbuch ist eine Arbeitsgrundlage für Planer und Betreiber von reinen Räumen. Auf Grundlage der Anforderungen an Räume und Hygiene u. a. aus dem EU-GMP-Leitfaden und den DIN ISO-Richtlinien beschreibt dieses Buch die Umsetzung in der Praxis. Checklisten, Formulare und Musterdokumente machen dem GMP-BERATER Reinraum zu einem praxisnahen Handbuch im Betriebsalltag.