Ehrhard Anhalt Knihy

Die Herstellung und der Vertrieb von Medizinprodukten werfen zahlreiche Fragen auf, insbesondere in Bezug auf die regulatorischen Aspekte der Inverkehrbringung, des Betriebs und der Anwendung. Der Vertrieb bringt zudem Besonderheiten wie Kostenerstattung, gewerblichen Rechtsschutz, Werbung und Haftung mit sich. Kooperationen zwischen der Industrie, Krankenhäusern und Ärzten spielen ebenfalls eine bedeutende Rolle. Dieses Werk bietet Antworten auf alle wesentlichen Rechtsfragen und ist speziell für die Praxis konzipiert. Es vereint das Know-how eines erfahrenen Autorenteams aus Rechtsanwälten, Verbandsjuristen, Praktikern der Industrie und Behördenvertretern. Die thematische Zusammenfassung der regulatorischen Grundlagen sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen wird in übersichtlichen Einzelkapiteln dargestellt. Die 2. Auflage berücksichtigt die umfangreichen Änderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) in den letzten Jahren, einschließlich des Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 23.7.2009, und bietet einen Ausblick auf die derzeit diskutierten Änderungen auf europäischer Ebene. Einige Themen, wie die Kostenerstattung, erhalten aufgrund ihrer Aktualität und Komplexität mehr Raum. Die Zielgruppe umfasst Praktiker der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte sowie Akteure im Gesundheitswesen wie Krankenhäuser und Krankenkassen.

Die Herstellung und der Vertrieb von Medizinprodukten werfen zahlreiche Fragen auf, insbesondere hinsichtlich der regulatorischen Aspekte der Inverkehrbringung, des Betriebs und der Anwendung. Zudem gibt es viele Besonderheiten im Vertrieb, die Kostenerstattung, gewerblichen Rechtsschutz, Werbung und Haftung betreffen. Kooperationen zwischen Industrie, Krankenhäusern und Ärzten spielen ebenfalls eine bedeutende Rolle. Dieses Werk bietet Antworten auf zentrale Rechtsfragen und ist praxisorientiert. Es vermittelt einen schnellen Überblick über regulatorische Grundlagen und rechtliche Rahmenbedingungen, die verständlich in Einzelbeiträgen erläutert werden. Das Handbuch basiert auf dem Know-how eines erfahrenen Autorenteams aus Rechtsanwälten, Verbandsjuristen, Praktikern und Behördenvertretern, um Rechtsfragen aus verschiedenen Perspektiven zu beleuchten. Themen umfassen die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, klinische Prüfungen, CE-Kennzeichnung, Betrieb, zuständige Behörden, Haftung, Kostenerstattung und Vertriebswege. Es richtet sich an Praktiker in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte sowie Akteure im Gesundheitswesen.